首页
关于弘亚生技
理念愿景
经营团队
>
总经理
团队成员
服务项目
法规咨询
品质系统辅导
产品注册
临床实验
检测和训练
知识中心
法规专区
>
美国
>
510(k)专区
欧洲
台湾
中国
卫生主管机关
合作伙伴
联络我们
English
繁體中文
电话:
+886-2-2258-9658
检测与训练
弘亚生技顾问公司与各大验证机构以及多个检测实验室皆有紧密的合作以协助客户取得撰写上市前申请、CE认证以及其他各项申请上所需的检验资料我们会帮助客户了解产品所需进行检验为何进行检验之目的为证实产品的安全性以及对适应症上的有效性弘亚协助顾客以最经济高效的方式取得检验资料。
检验服务:
生物相容性试验(Biocompatibility) : ISO 10993
医电设备电性安全测试(Safety) : IEC 60601-1, 3rd
医用电器设备电磁相容性测试 (EMC)
灭菌认可
软体认可
动物实验评估