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弘亚自成立至今,已成功辅导协助台湾,中国,香港,加拿大等地超过五百家医疗器材厂商及其产品进入国内外市场
弘亚生技顾问有限公司主要业务为协助医疗器材厂商迅速完成国内外医疗器材产品注册登记。包含美国(FDA)、欧盟(CE )、中国(CFDA)、台湾(TFDA) 等地的医疗器材查验登记、品质系统相关的咨询辅导及教育训练。弘亚生技顾问专长于办理美国注册列名、上市前通知510(k)、欧盟CE认证的申请代办。我们以多年的经验和专业团队来帮助医疗器材厂商进入国内外市场。
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